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                3. 聯系電話：13541099719
                  4. 
            
                4. 地      址：成都市金牛區金豐路6號量力交易大廈B座1602
                  
            
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            ISO13485醫療器械質量管理體系 
        
                  
        
                  
            
                  
                
                  
                    
                  申請ISO13485認證需要哪些資料？
                  
                
                  
                
                
                  
                    您是第位瀏覽者 / 2019-09-10 / 來源:久遠認證咨詢集團有限公司
                
                  
                
            
                  
            
                  
                1、中國企業持有工商行政管理部門頒發的營業執照；國外企業持有有關部門的登記注冊證明；
                  
2、企業從事醫療器械行業、合法經營、近一年內沒有發生過重大質量事故；
                  
3、產品符合國家標準、行業標準、企業標準及其補充的技術要求；
                  
4、企業簡介及現有員工數；
                  
5、企業供銷方面的資料； 　　
                  
6、企業人力資源方面的資料；
                  
7、企業硬件方面的資料；
                  
8、包含質量手冊和程序文件在內的一、二、三、級文件；
                  
9、企業計量及檢測設備有檢定報告；
                  
10、特種設備的年檢記錄；
                  
11、特殊殊工種的上崗證書；
                  
12、管理評審、內部審核、客戶滿意度等資料。                
                  
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                                        認證負責人 王老師
                  
                    電話 028-61282505
                  
                    手機 13541099719
                  
                    QQ 1602720371
                  
                    
                  
                                    
                  
            
                  
            
        
                  
        
    
                  
    

                  

                  
    
                  
        
                  
        
                  
        
                  
            
                  
                                公司簡介|
                                隱私協議|
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